持续释放政策红利，我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

持续释放政策红利，我国罕见病治疗药物上市数量大幅增加

国务院新闻办今天举行政策例行吹风会，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局相关负责人介绍《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》有关情况。

国家药监局副局长黄果介绍，创新是推动医药产业高质量发展的关键因素。近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，持续释放加快 " 新药好药 " 上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计，2022 年至今近三年来，累计批准创新药品 82 个、创新医疗器械 138 个，仅今年前五个月已批准创新药品 20 个、创新医疗器械 21 个。

采取的主要措施包括：

在健全鼓励创新的机制方面，国家药监局针对重点产品，按照 " 提前介入、一企一策、全程指导、研审联动 " 的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，改进和加强沟通交流服务，让注册申请人夯实研究基础，准备好注册申报资料，" 少走弯路 "。同时，持续贯通 " 突破性治疗药物 "" 附条件批准 "" 优先审评审批 "" 特别审批 " 等四条快速通道，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在服务临床用药需求方面，将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评的范围，鼓励以临床为导向，以患者为中心的药物研发。例如，大家比较关注的罕见病治疗药物，2022 年批准 3 个，2023 年批准 45 个，2024 年前五个月已批准 24 个，罕见病治疗药物上市数量大幅增加。